平成29年度動物用医薬品安全等対策事業に係る公募/動物用医薬品の承認申請資料作成のためのガイドライン作成等事業
最大助成金額 3,096,000円
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平成29年度動物用医薬品安全等対策事業に係る公募/動物用医薬品の承認申請資料作成のためのガイドライン作成等事業の詳細情報
応募期間 | 平成29年2月24日(金曜日)~平成29年3月10日(金曜日)午後5時 |
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最大助成額(円) | 3,096,000円 |
補助率 | 定額 |
補助対象事業 |
動物用生物学的製剤の品質管理体制のあり方の 検討に資するため、検討委員会を設置して、承認申請書における品質管理試験のガイドラインの作成及び国家検定における製造・試験記録要約書の導入に向けた情報収集・分析、調査を実施する取 組を対象とする。 公募対象の取組は、次の要件を全て満たすこと が必要である。 ア 情報収集の内容が、申請書における品質管理試験のガイドラインの作成及び製造・試験記録要約書の導入に寄与することが期待できること。 イ ガイドラインの作成及び製造・試験記録等要約書の導入に必要な調査及び検討が可能であり、結果のとりまとめ及び考察が適切に行われること。 ウ 事業経費及び人件費の管理に必要な人員及び組織を有し、必要な会計管理が適切に行われること。 |
施策省庁・助成団体 | 農林水産省消費・安全局 |
お問い合わせ窓口 |
畜水産安全管理課薬事審査管理班 岩本、相原 03-3502-8111 内線4532 |
URL | http://www.maff.go.jp/j/supply/hozyo/syouan/attach/pdf/170224_1-1.pdf |
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